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上海&医疗产品FDA验厂咨询辅导

本主题由 luntanadv 于 2017-7-20 17:52 审核通过

上海&医疗产品FDA验厂咨询辅导

美国在FDA官网上,对已经**的企业进行抽查审核;我公司依据21CFR  Part(QSR)820审核,整改,陪同审核服务
1.安排专业的老师到企业现场,查看企业现状与21CFR  Part(QSR)820法规的差距;
2.老师对现有的体系情况进行预估,并做出验厂整改的计划;
3.对企业各部门人员进行21CFR  Part(QSR)820法规培训;
4.对企业部门负责人进行21CFR  Part(QSR)820专项培训;
5.老师与企业相关部门负责人对技术文件做系统性调整;
6.实施修订后的文件;
7.审查企业现场实施新文件的状态,在FDA审核之前,安排一次预审核;
8.陪同FDA验厂
9.FDA通过的企业体系维护和提升

如企业在之前的审核中没有通过,收到美国FDA发出的警告信,或者被美国FDA拉入红名单禁止出口,可以与我联系,15800615795 Q:1779651871

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