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[物流知识] 关于征集《现代医药物流储运管理规范》团体标准 试点单位的通知

本主题由 luntanadv 于 2018-8-29 17:51 审核通过

关于征集《现代医药物流储运管理规范》团体标准 试点单位的通知

各相关单位:
《现代医药物流储运管理规范》团体标准已经由中国医药物资协会发布并在国家相关团体标准准备案平台备案;中国医药物资协会医药商业分会负责本团体标准的具体推广工作。
为此,中国医药物资协会医药商业分会联合业内相关机构,将于2018年9月13日-14日在无锡举办“2018(第四届)医药冷链全产业链国际高峰论坛”;在此次论坛上,中国医药物资协会医药商业分会将为正在筹建现代医药物流中心或其现代医药物流中心已经通过认证并符合中国医药物资协会《现代医药物流储运管理规范》团体标准的正式会员单位颁发试点证书。
请有意从事现代医药物流业务或药品三方物流业务,符合上述团体标准的中国医药物资协会成员单位积极报名。
联系电话:
中国医药物资协会医药商业分会秘书处 4006600905。



中国医药物资协会医药商业分会
      2018年8月22日
配套阅读材料:2018(第四届)医药冷链全产业链国际高峰论坛
一、会议背景
在医药行业,冷链是不可或缺的一部分,众所周知,苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等药品都需要通过冷链物流运输,有业内人士预估未来生物生化制药行业的持续增长以及生物制药技术的发展也将成为推动医药冷链物流市场扩大的强大动力,随着医药市场的发展,在政策和市场的双重驱动下,未来中国冷链运输的药品市场规模或可达到1200亿元。
这么大的市场环境对未来药品冷链智慧管理自然也提出了更高的要求,怎样在药品的研发、临床、生产、流通、供应链物流、疾控及药店和医院等全产业链各重要环节利用智能及智慧信息技术手段做好全面冷链管理,做到温控透明化,才能让每一盒冷链药品都能保证品质不变,将面临更多的挑战与机遇。因此协会为了组织冷链药品管理人员一起讨论智慧冷链管理、讨论机遇、分析挑战、梳理问题和分享经验,决定在9月13-14在无锡举办“2018(第四届)医药冷链全产业链国际高峰论坛”,除邀请我国药品冷链专家分享经验,还将邀请来自美国、欧洲和亚洲等国家冷链专家为您带来智慧解决方案,这是全球医药冷链企业的大聚会,促进药品冷链国际化进程及人才交流,论坛重点围绕医药冷链全产业链智慧管理及难点问题展开探讨。
会议期间将颁发研发临床、采购、质量、供应链物流、信息化、金融等板块专家聘书。
二、组织机构
主办单位:医药供应链联盟
医药冷链全产业链国际高峰论坛组委会
支持单位:美中医药开发协会(SAPA)
全国工商联医药业商会医药商业分会
中国医药物资协会医药商业分会
全国药品三方物流联盟
承办单位:供应链时代
北京盈时代供应链管理有限公司
三、会议主题:聚力智慧管理·迎机遇、拼挑战
四、时间地点及规模
会议报到:9月12日(09:00-20:00)
展位搭建:9月12日(17:00-19:00)
展览时间:9月13日全天
会议地点:无锡日航饭店
会议规模:450人左右
五、部分会议话题及安排:
1、国家新政策环境下临床试验的变化;
2、药品追溯系统何去何从?
3、欧盟GDP与中国GSP在冷链药品运输过程中的管理区别;
4、“互联网+”环境下如何建立医药供应链风险管控体系;
5、如何通过信息化规范治理优化行业秩序、合规性及相关举措的探讨;
6、医药信息溯源的标准化制定、多组织协同及商业模式创新研究;
7、利用大数据的政府或行业监管平台是构建和谐社会的有利手段;
8、药品冷链管理需要互联网+和IT技术的真正实力的融合;
9、两票制进一步深化,物流成本压力增加,如何布局医药物流?
10、冷链短暂超温解决方案;
11、参观知名企业物流中心。
六、会议期间免费评选活动:
最帅冷链药品运输司机评选
最Cool(酷)制冷机组评选
医药冷链物流实用装备大奖评选
医药冷链物流最佳服务企业评选
医药冷链物流最佳物流中心(基地)
医药供应链金融最佳服务机构
七、谁将参加:
1、政府主管部门、行业商、协会、研究机构及院校专家代表;
2、美国、欧洲、日韩等国际医药企业、医药冷链物流企业及研究机构代表;
3、国内医药生产、批发、电商、连锁药店、物流及供应链企业董事长、总经理及冷链物流负责人;
4、配送、物流园区(中心)、物流设备、物流信息化等企业负责人;
5、医药领域相关网络、报纸、杂志、新媒体等媒体。
八、组委会联系方式:
赞助支持本次会议请联系组委会详谈
联系人:杨 斌 18500294029      E-mail:cmsu03@163.com[/email]
请参加本次论坛的单位尽早联系会务联系人,务必于2018年9月1日前传真至组委会,以便安排接待事宜。
配套阅读材料:首部医药物流领域团体标准《现代医药物流储运管理规范》在北京发布
由中国医药物资协会医药商业分会牵头制定的我国首部医药物流领域团体标准《现代医药物流储运管理规范》于2018年4月15日在北京发布。这是中国医药物资协会发布的第一个团队标准,协会还会针对行业重点领域,开展更多的研究,发布更多促进行业发展的团体标准,引领行业的进步。
中国医药物资协会医药商业分会秘书长张凌辉就《现代医药物流储运管理规范》制定的背景、意义进行概述,感谢中国医药物资协会秘书处及信用与品牌工作委员会对其标准制定工作的帮助与支持,分享《规范》从调研、到草案、再到审议并最终报批的过程,同时就《规范》的12部分内容进行了简单介绍。
该团体标准规定了具有现代医药物流服务能力的医药物流中心的建设面积、配套使用的主要物流设备、运输车辆、信息系统等;同时,标准也规定了仓储与运输管理的基础考核指标,希望从软硬件设备与系统配置、物流中心的实际运营质量等方面规范现代医药物流业务,确保达标的物流中心能够为企业提供优质的、合规的药品物流服务。适用于药品生产、流通过程中涉及医药物流服务过程的中国医药物资协会会员企业,也推荐其他非会员企业使用本标准。
张凌辉及中国医药物资协会常务副会长、医药商业分会会长刘亚蜀,中国医药物资协会副会长、道地药材分会会长唐贤敏,副会长、甘肃药店联盟理事长杨贵元等共44位主要起草人及44家单位参与该标准的编制工作。
中国医药物资协会医药商业分会拟成立专业的工作组,从事该团体标准的推广、贯宣与培训等工作。
人民网、新华网、光明网、中国经济网、科技日报、中国环境报、国际商报、健康报、中国质量报、中华儿女报刊社、健康时报、中国青年网、中国日报网、医药经济报、东北网、中国江西网、内蒙古新闻网、美禾传媒、赛柏蓝、欧洲时报等媒体出席了本次发布会。
中国医药物资协会副会长、医疗器械分会会长柏煜主持发布会。
《现代医药物流储运管理规范》团标助力企业发展
2018年4月15日,中国医药物资协会在北京国家会议中心举办了新闻发布会,发布了我国首部全国范围的医药物流团体标准《现代医药物流储运管理规范》;4月16日,该标准在国家团体标准备案平台上备案。
应该讲,本标准的**对于规范我国现代医药物流行业和促进药品三方物流业务的健康发展具有重要意义,是医药行业市场化选择的结果。
一、医药物流需求迫切
根据原国家食品药品监督管理总局的统计数据,目前我国共有药品批发企业13508家;药品零售连锁企业4981家,下辖门店204895家,零售单体药店243162家,零售药店门店总数448057家。中国医药物资协会医药商业分会以商务部药品流通行业药品批发直报企业为口径进行预测,2016年我国药品销售直报企业商品配送总额约为12500亿元,其中承接第三方业务配送额约占18%;直报企业共拥有符合新版GSP标准的药品物流中心约为970座,仓库面积超过950万平方米。这970座大型医药物流中心是我国管理水平较高、软硬件技术较为先进的医药物流中心。而其他大大小小一万多家药企实际在用的药品仓库绝大多数还停留在传统的人工依靠纸单拣货的阶段,作业方式粗放。
依据国务院于2016年初取消从事第三方药品物流业务审批的精神,我国医药公司或物流服务企业如果具有通过GSP认证的药品仓库和相关资质的人员、设备、运输车辆和温湿度监控手段,在作业流程符合GSP及有关规定的前提下,完全是可以自主向各类医药大健康企业提供三方物流服务的;但是企业要想获得药品三方物流资质并不容易。
根据原国家食药监局的政策,只有取得现代物流条件的药企才可以从事药品三方物流业务。目前我国已经有包括北京、河北、四川、江苏、广东、上海等二十多个省市**了当省的现代药品物流以及医疗器械三方物流试点政策;尚有小半省份对药品三方物流业务的开展处于迟疑状态,而国家层面也无药品现代物流的相关标准或法规。
一方面,是“两票制“的推行要求具有三方物流功能的医药物流中心必须存在,并且每个省份需要的数量还不少。另一方面是部分省份的医药公司无法获得这一资质,导致业务无法开展。应该讲,标准的缺失已经制约药品三方物流业务在我国医药流通领域的推广。
二、市场选择有具可依
随着医改进入深水区和两票制在全国范围强制推行,标准的缺失显然不能成为药品三方物流业务无法开展的理由。行业协会与企业在药品三方物流这一模式的推动上应该扮演更加重要的角色。
国务院印发的《深化标准化工作改革方案》(国发【2015】13号)指出,政府主导制定的标准由6类整合精简为4类,分别是强制性国家标准和推荐性国家标准、推荐性行业标准、推荐性地方标准;市场自主制定的标准分为团体标准和企业标准。在标准制定主体上,鼓励具备相应能力的学会、协会、商会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准,供市场自愿选用,增加标准的有效供给。在标准管理上,对团体标准不设行政许可,由社会组织和产业技术联盟自主制定发布,通过市场竞争优胜劣汰。因此,针对我国缺乏全国层面的现代药品物流建设与运营标准的现状,中国医药物资协会医药商业分会牵头,与业内众多医药企业一起研究、起草了团体标准《现代医药物流储运管理规范》,并拟在中国医药物资协会近6000家会员单位中实行。
自2016年起,中国医药物资协会医药商业分会组织了近40家单位参与这一标准的起草、修订工作,在行业内累计调研了数百家各类药企,与企业代表、各级行业协会、药监部门做了多次的深入交流,并最终起草了本标准。从2017年起,先后在洛阳、昆明、北京等地集中召开了团体标准的修订与审议会议,邀请了国家相关机构的专家参与,严格按照团体标准**的程序对《现代医药物流储运管理规范》团标的草案进行了论证和审议,并最终形成了报批稿。
应该讲,作为医药行业内首部现代药品物流领域的团体标准,将对药企的物流建设与运营起到指导作用,这意味着我国现代医药物流的建设与管理将走向规范化,将倒逼我国大型医药物流中心的管理水平与信息化水平飞速提高。
三、团体标准软硬兼顾
《现代医药物流储运管理规范》团体标准不但从仓储面积与硬件设备上明确了现代医药物流中心所必须具备的条件,更难能可贵的是也规定现代医药物流企业和仓储中心必须具备WMS仓储系统、TMS运输系统,以及具有的仓储、运输作业体系和承运商管理体系及文件要求,更规定了一些具体的储运作业质量考核指标。应该讲,本标准真正做到了从管理实效的角度要求现代药品物流企业必须具有一定的软硬件管理水平。
具体而言《现代医药物流储运管理规范》团体标准主要包括了12大章内容:
1、范围:描述了本标准主要适用的范围是“药品生产、流通过程中涉及药品物流服务的过程“。
2、规范性引用文件:重点描述了本标准所参考与引用的文件,如《药品经营质量管理规范》。
3、术语与定义:重点解释了本标准所涉及到药品、冷藏药品、特殊管理的药品、药品批发企业、涉药物流企业、涉药物流、药品三方物流的定义。
4、基本要求:重点描述了本标准内容及适用范围内的企业从事药品三方物流建设与与运营管理所应达到的基础条件与要求。
5、涉药物流建设:重点描述了本标准所要求的涉药物流中心仓库的建设标准。
6、涉药物流仓库物流设备:重点描述了本标准所适用的涉药物流仓库内应该配置的基础物流设备的最低要求,如使用自动分拣系统、拆零货架等。
7、涉药物流企业运输设备:重点描述了本标准所适用的涉药物流企业必须配置的运输设备的最低要求,如封闭式运输车辆、GPS或北斗卫星导航系统、药品冷藏箱包或保温箱等。
8、涉药物流企业质量管理:重点描述了从事涉药物流业务的企业必须建立的质量管理体系的最低要求,如建立质量和物流管理部门等。
9、涉药物流企业物流管理:重点描述了从事涉药物流业务的企业必须建立的物流管理体系和职能要求等。
10、涉药物流企业信息管理:重点描述了从事涉药物流业务的企业必须建立的信息系统架构与最低要求,如必须具有WMS仓储系统、TMS运输管理系统、具有的双机热备保障机制等。
11、涉药物流业务的委托管理:重点描述了从事涉药物流委托业务的企业之间应该完成的工作流程以及必须审核的资质要求、交接文件等的要求等。
12、主要评价指标:重点描述了从事涉药物流业务的考评指标与计算方式,如运输订单完成率、出库准确率、库存差错率、货物送达差错率等。
后记
《现代医药物流储运管理规范》团体标准的起草参与者都是各大医药或物流、信息化企业的高管人员,具有常年从事药品物流业务管理、信息化管理的实践经验。本团体标准所涉及到的主要内容,重点参考了国内已经颁布的法规,如《药品经营质量管理规范》及部分省份**的相关管理规定。本标准所涉及的各类考评指标,都是在涉药物流企业实际运营中总结与提炼出来的指标,具有广泛的适应性。
可以讲,由于目前国内尚无规范现代药品物流建设与运营管理的同类标准或法规,因此本标准的**填补了这一空白领域。中国医药物资协会医药商业分会将针对本标准随后开展全国范围内的贯宣培训、认证与试点工作。
相信在本标准的指导下,中国现代医药物流中心的建设与业务开展将不再迷茫,涉药物流业务将会越来越规范。
本文已公开发表,仅供参考。

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