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[贸易知识] 实验室耗材 试管 培养皿的CE证书办理流程

本主题由 luntanadv 于 2019-9-4 13:08 审核通过

实验室耗材 试管 培养皿的CE证书办理流程

实验室耗材是一个统称,很多小产品都可以称为实验室耗材,例如吸头,吸头盒,吸管,离心管(尿沉渣管),离心管盒,PCR板,封板膜,漏斗,冷冻管,培养皿培养板样本杯(尿杯、大便杯、痰盒、培养管),试管,试管塞,试管架,酶标板,载玻片,盖玻片,玻片盒,包埋盒,试剂瓶,培养皿,真空采血管,拭子,冻存盒等等等等,这类产品如何办理CE证书呢?

1)确认产品的欧盟分类指令及标准分析;
2)根据标准,对产品说明书和表情进行修订;
3)编制基本要求检查表;
4)符合性声明的编制和签署;
5)提交评审资料;
6)对评审结果进行修订。
企业需配合提供相关资料:公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告(依产品而定)等等;

申请CE认证有什么好处?
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
1)获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以获取消费者和市场监督机构的信任;
2)能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
3)在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
4)近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

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